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游
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翊竑
#新冠疫苗#
新冠病毒的刺突蛋白（spikeprotein）在介导病毒侵染机体过程中起着重要的作用，它在很大程度上影响了病毒的感染能力和感染范围。因此，刺突蛋白也是抗病毒药物设计、中和抗体设计、以及疫苗研发的重要靶标。Pfizer/BioNtech和Moderna公司的mRNA疫苗也是如此，这些mRNA编码SARS-CoV-2的刺突蛋白，诱导机体产生刺突蛋白抗体，从而中和SARS-CoV-2，并且在临床上可以有效地抵抗新冠感染。
但是，对于先前感染过SARS-CoV-2的个体，他们在接种mRNA疫苗后会出现局部或者全身性反应。接种疫苗后的症状与疫苗效力间的相关性目前尚不清楚，这更使得接种疫苗后未出现临床症状的人们很是担忧。
为研究接种疫苗后临床症状、血清抗体情况与接种疫苗前是否感染SARS-CoV-2间的关联，约翰霍普金斯公共卫生学院的AmandaK.Debes团队在JAMAInternalMedicine发表研究成果AssociationofVaccineTypeandPriorSARS-CoV-2InfectionWithSymptomsandAntibodyMeasurementsFollowingVaccinationAmongHealthCareWorkers，他们调研追踪了名医务工作者（hospitalworker，HW）接种Pfizer或Moderna的两剂疫苗14天后的临床症状和血清中S1刺突蛋白抗体水平变化。
研究方法
血清样本取自年3月10日至4月8日接种两剂mRNA疫苗14天后的医务工作者。血清抗体水平是通过酶联免疫吸附，结合关密度比的方法进行测定的。先前感染SARS-CoV-2的判定要求有两个：（1）接种疫苗后的14天内，SARS-CoV-2核酸检测阳性；（2）S1刺突蛋白IgG测量值大于1.23。参与者在接种疫苗后自我报告的症状分为三个等级：无、轻度（注射部位疼痛、轻度疲劳、头痛）和临床显著（疲劳、发烧、发冷）。在该研究中，先前感染SARS-CoV-2情况、接种疫苗类型与接种后临床症状间的关联是通过逻辑回归模型来进行研究的。血清抗体浓度与年龄、性别、先前感染情况、疫苗类型、临床症状和取样时间之间的关联通过线性回归模型进行分析。
研究结果
该研究团队通过对名HW接种两剂疫苗14天后的问卷调查和血清样本收集，分析发现，接种第一剂疫苗后有5%的HW出现临床显著症状，有43%的人员在接种两剂疫苗后有临床显著症状。综合先前SARS-CoV-2感染情况、年龄、性别等因素后发现，接种Moderna疫苗后出现临床显著症状的比值比（oddsratio,OR）高于接种Pfizer疫苗。先前SARS-CoV-2的暴露感染会增加接种第一剂疫苗后的临床显著症状，但不会影响接种第二剂后的临床反应（表1）。接种第一剂疫苗后的临床症状与先前是否感染SARS-CoV-2具有明显相关性，且接种第二剂疫苗和接种Moderna疫苗后，临床症状更加明显且频繁。
表1：接种SARS-CoV-2mRNA疫苗后临床症状和抗体水平
a：参照组为男性；b：参照接种的是Pfizer疫苗
在血清抗体方面，绝大多数的HW（人中的人，超过99.9%）接种两剂SARS-CoV-2mRNA疫苗14天后的血清都可以对刺突蛋白产生了强烈的抗体反应，即产生了刺突蛋白的IgG抗体。唯一一位没有产生IgG抗体的参与者是由于服用了免疫抑制性药物（图1）。有意思的是，在接种Moderna疫苗、先前感染过SARS-CoV-2且有明显临床反应的HW群体中，Spike的IgG抗体水平相对更高。但较高的抗体水平在预防新冠以及提供持久免疫力方面的作用，目前仍然是未知的。
图1：接种两剂SARS-CoV-2mRNA疫苗后血清抗体水平变化
研究局限性
值得注意的是，该研究可能存在两个局限性：（1）由于该研究是一个纵向列队研究，调研和取样的时间点可能存在回忆时间偏差，影响临床症状记录情况；（2）免疫响应水平是通过酶联免疫吸附法测定的，不能代表中和抗体的滴度。
注解：
OR，oddsratio，也叫比值比或优势比。指的是病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值，是流行病学中病例对照研究中的一个常用指标。OR=1，表示该因素对疾病的发生不起作用；OR1，表示该因素是保护因素；OR1，表示该因素是保护因素。
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